Adviseur kwaliteitszorg en registraties
Ben jij een ervaren professional op het gebied van farmaceutische kwaliteit en registraties? Heb je goede beheersing van de Nederlandse taal en spelling, ben je accuraat en wil jij een sleutelrol spelen in het aanvragen op van nieuwe parallelregistraties bij de EMA of nationale instanties en het onderhoud van deze registraties? Dan is deze functie als adviseur kwaliteitszorg en registraties iets voor jou!
Jouw rol
In de rol van adviseur kwaliteitszorg en registraties vraag je nieuwe registraties van buitenlandse geneesmiddelen aan en je houdt bestaande registraties up to date. Daarnaast help je bij het onderhouden en de ontwikkeling van het kwaliteits- en registratiesysteem.
Werkzaamheden:
- Je houdt in de gaten waar problemen ontstaan en bespreekt deze en houdt bij wat de status is van nieuwe registraties, wijzigingen en doorhalingen.
- Je houdt contact met EMA en CBG om ervoor te zorgen dat de registraties soepel verlopen.
- Ook zorg je ervoor dat registraties kloppen door actuele teksten en verpakkingen te controleren en aan te passen waar nodig.
- Je geeft advies en informatie over registraties en documentatie-updates.
- Je beantwoordt vragen van patiënten en apotheken over de producten.
- Tot slot schrijf en onderhoud je werkinstructies.
Wat jij hiervoor terugkrijgt
- Een salaris conform CAO Brocacef in schaal I (€3.268 tot €4.621) op basis van 40 uur en afhankelijk van kennis en ervaring;
- Eindejaarsuitkering;
- Pensioenregeling;
- Collectieve verzekeringen;
- 25 vakantiedagen;
- 8% vakantiegeld;
- Reiskostenvergoeding;
- Hybride werken (incl. extra scherm, toetsenbord en maandelijkse thuiswerkvergoeding);
- Smartphone;
- Laptop;
- Toegang tot Brocacef Ontwikkelplein; een zeer groot (online) trainings- en opleidingsaanbod voor jouw persoonlijke ontwikkeling;
- Brocacef Academy (met o.a. leiderschapstrainingen en young talent program);
- De mogelijkheid om naar keuze fiscaal voordelig producten aan te schaffen via het platform Fiscfree, waaronder bijvoorbeeld een (elektrische) fiets;
- Er is een actieve personeelsvereniging met het gehele jaar door allerlei activiteiten.
Wie jij bent
- Je hebt een HBO werk- en denkniveau
- Je hebt uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Je hebt relevante werkervaring in de farmaceutische industrie
- Je hebt kennis van kwaliteitssystemen en het registreren van geneesmiddelen
- Je bent GDP gekwalificeerd
- Je hebt kennis van relevante geautomatiseerde systemen
- Je hebt inzicht in bedrijfsprocessen
- Je bent mensgericht, vooruitstrevend en verantwoordelijk, passend bij onze kernwaarden
Over Brocacef
Brocacef Groep bestaat uit een groep bedrijven die zich dagelijks inzetten voor de gezondheid van mensen. Met de merken Brocacef en BENU is de organisatie daar waar mensen behoefte hebben aan advies over een gezonde leefstijl, de juiste medicijnen, zelfzorgproducten en medische hulpmiddelen. Thuis, in ziekenhuizen, instellingen en in apotheken. In de zakelijke markt bedient Brocacef een grote diversiteit aan zorgverleners. Van apotheken en apotheekhoudende huisartsen tot zieken-, verzorgings- en verpleeghuizen en farmaceutische producenten. Op de consumentenmarkt zijn we in het hele land zichtbaar én dichtbij met onze keten van BENU Apotheken. Bij Brocacef Groep werken ca. 5.400 medewerkers. Brocacef Groep is onderdeel van de PHOENIX group in Mannheim.
Interesse?
Solliciteer dan direct! Toch nog vragen? Neem dan contact op met Marja Pieters - Veldhuis, via 06 13 96 56 84.
*Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld
